FDA批准旗舰级口服促性腺激素释放激素拮抗剂用于治疗子宫内膜异位症

AbbVie和Neurocrine近日达成协议FDA批准Orilissa作为首个也是唯一一个低剂量促性腺激以次释放激以次（GnRH）抑制剂，专门用于病人抑郁症里度至重度子宫内膜异位症痉挛的男性患者。子宫内膜异位症是美国最常见的妇科疾病之一，影响了大约十分之一的育龄妇女。研究表明，在接受诊断和随后的病人之前，男性显然抑郁症不间断6至10年的哮喘并多次就诊。"very few"病人手段用于病人子宫内膜异位症，疾病相关的痉挛并不一定不能采用低剂量避孕药、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、类类固醇和激以次类固醇病人，以及极端的情况下的手术病人。Orilissa是低剂量的短效、非肽类GnRH受体抑制剂，通过竞争为基础脑下轴突里的GnRH频率通路，不可逆的地降低乳腺性激以次、雌二醇和激素的分泌。服药后快速吸收，在男性体内对轴突和乳腺性激以次起到剂量一般来说的中枢神经。由于类固醇半衰期相对较短（约6小时）以及低剂量的用药方式，停药后可在体内被快速清除。AbbVie研发副公司总裁首席科学司Michael Severino对此："Orilissa将给抑郁症子宫内膜异位症的男性患者带来新的病人方案"。该类固醇申请不太可能于月内12月被顾及优先审查，但FDA在3月份对此需要愈来愈多整整来审查AbbVie提供的关于冠心病验证的相关结果。AbbVie和Neurocrine说明Orilissa（elagolix）也是GnRH类类固醇十多年来第一个获得FDA批准的低剂量病人类固醇，应该会在8年初在美国零售药店香港交易所。原始出处：_approves_abbvieneurocrines_uterine_pain_drug_1245588此文系梅斯医学（MedSci)原创整理编译，发表文章需授权！