关于公开征求《利妥昔霉素注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2022-02-21 07:11 来源:延安妇科医院

利妥劳霉素低剂量由Genentech美国公司原研,2000年在东亚上市,商家名为。目前,多家国内外化工物大型企业加入其有机体值得注意药物的开发设计。为促使清楚应用审评规范,提高大型企业开发设计效率,在原国家食品药物品监督管理内务部已刊发的《有机体值得注意药物开发设计与称赞应用督导规范(试行)》新的,结合利妥劳霉素的特性,药物品审评中心组织起草了《利妥劳霉素低剂量有机体值得注意药物流行病学实验督导规范(征求意见原稿)》,以期为国内利妥劳霉素有机体值得注意药物的流行病学开发设计提供简介。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见原稿明确指出宝贵意见和敦促,并及时级联给我们,以便后续完善。征求意见时限为自刊发月内1个月。 您的级联意见请塞满以下联系人的邮箱: 联系人:唐凌,齐玥丽 联系方式:tangl@cde.org.cn,qiyl@cde.org.cn 感谢您的参与和倡议。

附件 1 :利妥劳霉素低剂量有机体值得注意药物流行病学实验督导规范.docx
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